A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre um efeito adverso muito raro, porém grave, relacionado ao uso da semaglutida — princípio ativo dos medicamentos Ozempic®, Rybelsus® e Wegovy®. Segundo a agência, há risco de perda repentina e potencialmente irreversível da visão, associada à neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana).

A decisão ocorre após recomendação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e análise de notificações no sistema brasileiro de farmacovigilância. A neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana) é uma condição que provoca dano ao nervo óptico e pode levar à perda irreversível da visão. Embora muito rara, a reação foi identificada como possível evento adverso associado à semaglutida, substância aprovada no Brasil para o tratamento de diabetes tipo 2 (Ozempic® e Rybelsus®) e obesidade (Wegovy®). O risco passará a constar nas bulas dos medicamentos.

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Além da atualização na bula, a Anvisa reforça que, a partir de 23 de junho de 2025, a venda de medicamentos à base de semaglutida no Brasil só poderá ocorrer com retenção da receita médica, conforme determinação da Resolução RDC nº 973/2025 e da Instrução Normativa nº 360/202.