Pfizer e BioNTech pedirão à FDA aval para vacina em crianças

Pfizer e BioNTech pedirão à FDA aval para vacina em crianças

As farmacêuticas pretendem submeter a mesma solicitação à Agência Europeia

Crédito: Divulgação

americana Pfizer e a parceira alemã BioNTech disseram que planejam pedir nas próximas semanas autorização à agência regulatória de alimentos e medicamentos dos EUA, a FDA, para o uso emergencial de sua vacina contra covid-19 em crianças de 5 a 11 anos. 

As farmacêuticas pretendem submeter a mesma solicitação à Agência Europeia de Medicamentos e a outros órgãos regulatórios, segundo comunicado conjunto divulgado nesta terça-feira (28). 

Ainda no comunicado, as empresas informam que entregaram à FDA dados de seu estudo clínico em fase final. Na semana passada, a Pfizer e a BioNTech disseram ter concluído que a vacina é segura e gera forte resposta imunológica em crianças de 5 a 11 anos. O estudo envolveu 2.268 participantes. 

 

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Sexta, 17 Mai 2024

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